三项洁净室及相关受控环境国家标准正式发布

　　近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的2025年第27号、第29号《中华人民共和国国家标准公告》，由全国洁净室及相关受控环境受控环境标准化技术委员会（SAC/TC319）归口的2项国家标准、1项国家标准外文版正式发布。本次发布的标准聚焦于洁净室及相关受控环境运维服务、医院洁净室及相关受控环境、医院负压隔离病房等场景领域，进一步丰富了洁净室及相关受控环境标准体系建设，为国家洁净室及相关受控环境技术的管理工作及产业发展提供标准支撑。标准具体内容如下：

　　一、GB/T 46376—2025

　　洁净室及相关受控环境运维服务

　　发布日期：2025年10月31日

　　实施日期：2026年5月1日

　　本文件规定了洁净室及相关受控环境的运维服务原则、内容、要求、评价与改进。

　　本文件为洁净室及相关受控环境运维服务提供商制定明确的服务标准和规范，包括服务流程、技术要求、质量控制等。

　　二、GB/T 33556.1—2025

　　医院洁净室及相关受控环境应用规范第1部分：总则

　　发布日期：2025年10月31日

　　实施日期：2026年5月1日

　　本文件规定了医院洁净室及相关受控环境的基本要求、技术、验收、运行维护与评价等相关要求。

　　本文件适用于医院洁净室及相关受控环境的总体要求。

　　三、GB/T 35428—2024(EN)

　　医院负压隔离病房环境控制要求（英文版）英文版

　　发布日期：2025年10月11日

　　中文版发布日期：2024年9月23日；实施日期：2024年12月1日

　　本文件规定了医院用于隔离治疗通过和可能通过空气传播传染病的患者或疑似患者的负压隔离病房环境控制的技术要求。

　　全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会SAC/TC 319

　　成立于2008年1月，由国家标准化管理委员会统一管理和业务指导，秘书处承担单位为中国标准化协会，对口国际标准化组织洁净室及相关受控环境技术委员会（ISO/TC 209）。标委会归口管理国家标准37项，在研国家标准6项、国家标准化指导性技术文件1项。标委会主导制定完成国际标准1项，主持在研国际标准1项。标委会目前已形成覆盖电子信息产业、精密制造、生物医药与健康产业等领域涉及洁净室设计及建造、洁净设施设备的生产制造等国家标准、团体标准的研制能力，提供全产业全流程“一体化”标准服务，同时提供ISO国际标准策划、编辑、申报、参编服务。

　　在研国家标准

　　洁净室及相关受控环境干式洁净室技术要求(计划号：20251902-T-469)

　　洁净室及相关受控环境可凝聚有机空气化学污染物检测方法气相色谱-质谱法(计划号：20255370-T-469)

　　洁净室及相关受控环境酸性、碱性空气化学污染检测方法离子色谱法(计划号：20255370-T-469)

　　生物洁净室压缩气体技术规范(计划号：20255374-T-469)

　　洁净室门通用技术要求（计划号：20241514-T-469）

　　洁净室及相关受控环境微振动控制技术要求（计划号：20242272-T-469）

　　在研国家标准化指导性技术文件

　　洁净室及相关受控环境第21部分：空气粒子采样技术（计划号：20251852-Z-469）

　　联系人

　　郝胤博18600965020/010-68488750